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生活用纸良好生产规范(GMP) 合规情况探讨
作者:ADMIN   2022-01-04   浏览: 次

生活用纸是一类与人们日常生活密切接触的造纸产品,其包括用于擦拭嘴部、脸部、手部等人体部位的纸巾纸(如面巾纸、餐巾纸、手帕纸等),用于如厕后使用的卫生纸、人体用湿巾、擦手纸以及厨房用纸等纸制品。随着国内人民生活水平的不断提高,生活用纸消费量和产业规模持续高速增长,据统计,2017年度,我国生活用纸生产量960万t,比上一年同期增长4. 35%;消费量890万t,比上一年同期增长4. 22%。各类生活用纸在人们的日常生活中广泛使用,与消费者的生活质量、卫生与健康密切相关,当前生活用纸及纸制品的生产合规性、产品质量与安全存在潜在隐患,特别是其中化学品辅料 (湿强剂、香味剂、杀菌剂、增白剂、分散剂、柔软剂、剥离剂等) 的添加限量没有相关标准或行业规定进行指导,其对人身健康的安全性存在风险隐患。目前,我国还没有建立基于生活用纸及纸制品生产合规性评价及产品安全质量监控技术体系,有必要加快该方面的研究。本文引入欧盟公共健康委员会食品接触材料专家委员会 《关于薄页厨房用纸和餐巾纸的政策综述》 [1]中厨房用纸和餐巾纸的良好生产规范 (GMP,GoodManufacturing Practices)、风险规避关键控制点等要求,初步探讨餐巾纸等生活用纸抄造过程 GMP 合规情况,包括从原料、过程控制、风险源、终端产品的用途、暴露量等全要素。以期为我国建立基于生活用纸及纸制品生产合规性评价及产品安全质量监控技术体系提供基础与参考。


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1 欧盟法规的概况


欧盟公共健康委员会食品接触材料专家委员会《关于薄页厨房用纸和餐巾纸的政策综述》 中厨房用纸 和 餐 巾 纸 (Tissue Paper Kitchen Towels and Nap⁃kins) [1] (以下简称“该指南”) 规定了厨房用纸和餐巾纸应达到消费者安全使用的标准。该指南中涵盖的厨房用纸和餐巾纸应该按照 GMP 来制造,以便在正常或可预见的使用条件下不危害人类健康,不造成与其接触的食品感官性质劣变以及不可接受的成分变化。为了保证厨房用纸和餐巾纸的安全性,该指南在原材料、加工技术、产品的预期用途、暴露水平等方面做了详细的规定。


生活用纸中厨房用纸和餐巾纸的主要用途是清洁和吸收,并不专门与食品接触,但存在间接接触食品的可能,在使用过程中与食品的接触时间基本较短。此外,已经证明厨房用纸和餐巾纸在食品中无明显迁移,消费者皮肤暴露接触机会也比较低。因此它们不在欧洲理事会关于拟与食品接触的纸和纸板材料的决议 AP (2002) 1[2]适用范围之内,也不适用执行决议中的技术文件。


然而国内生活用纸市场上随处可见包装标识标注符合欧洲决议AP (2002) 1的情况,存在合规评价乱象,笔者建议应该依据本文中该指南来进行生活用纸合规评价。


2 欧盟法规的技术内容
2. 1 原材料方面的规定


厨房用纸和餐巾纸的制造商应该按照该指南中关于原材料的规定选择原材料,其中对于印刷油墨的使用也做了相关的规定。


2. 1. 1 纤维成分


厨房用纸和餐巾纸可以由原生纤维、回用纤维或二者混合制成,纤维原料应依照该指南第7部分 (回用纤维) 和第 8 部分 (GMP) 中的相关规定进行选择。第7部分 (回用纤维) 规定了废纸的分类、回用处理工艺、废纸浆抄造的厨房用纸和餐巾纸的成品测试等。厨房用纸和餐巾纸可以使用经欧共体法律、遵守SCF评估导则的成员国国家法律或美国法律认可的
用于食品接触材料的合成纤维。


鉴于我国目前的实际情况,生活用纸中的纸巾纸和厨房用纸目前实行原料限定,只能使用原生纤维,不得使用回用纤维,因而该指南中关于此条对纤维成分的规定不适用于我国的生产实际;但在卫生纸及擦手纸等生活用纸领域,使用回收纤维进行生产时可以参照该指南的相关规定,有助于如何脱墨制造废纸浆料,保证生产过程及终端产品质量。


2. 1. 2 非纤维成分 (印刷油墨除外)


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非纤维成分 (印刷油墨除外) 的使用应符合该指南附录1对功能性添加剂和加工助剂所规定的特别要求,不应使用禁用清单规定的助剂。


该指南不包括化学品的目录清单,而是列出了生产厨房用纸和餐巾纸常用的以及禁止使用的化学助剂。此外,对可能潜在构成消费者风险的化学助剂需要进行特定的检测。


根据使用功能的不同划分,将用于厨房用纸和餐巾纸的功能助剂主要种类列于附录1的表11中,并列出其典型的用量范围、一般迁移潜能和相关限量。本文选取部分助剂列于表1供参考。


该指南对化学助剂的规定比较全面,但是目前国内对生活用纸生产过程中所添加的化学助剂对终端产品安全性能影响的评估及全面监控尚且不足。这些化学助剂在生产过程中经过一系列的工序之后残留在最终产品中,对产品的安全质量有影响,对产品使用者的人身安全、环境生态和产品的再回收利用都会有影响,存在潜在的风险。


以厨房用纸和餐巾纸主要的功能助剂湿强剂为例,目前国内用于生活用纸的主要湿强剂是聚酰胺环氧氯丙烷树脂 (PAE),主要湿强剂 PAE 及其残留的测试结果表明[3-4]PAE湿强剂中有机氯代低聚物环氧氯丙烷 (ECH)、1,3-二氯-2-丙醇 (DCP)、3--12-丙二醇 (MCPD) 三者之和超出 0. 7% 的国家标准[5]及欧盟生活用纸标签法令规定[6]的要求,存在较严重的超标问题。该指南中规定纸巾纸水萃取液中 3-MCPD<12 μg/LDCP<2 μg/L (如表1所示),即对纸巾纸迁移出来的 DCP MCPD 进行了限定。从 PAE湿强剂原液的测试结果[3-4]可知,DCPMCPD 检出量较大,而且DCP的检出浓度远超过MCPD,因此纸巾纸成品中 DCP 的残留量更高,而该指南对纸巾纸水萃取液中的 DCP 限值更严,所以纸巾纸成品中 DCP的残留风险可能性更高。纸巾纸等生活用纸与人们日常生活密切接触,尤其是用于擦拭嘴部、脸部、手部的面巾纸、餐巾纸、手帕纸等。这些重要的人体部位皮肤暴露会接触到纸巾纸中的有害物质 (湿强剂PAE残留有机氯代低聚物,尤其是 DCP),长期接触将对使用者的身体健康带来潜在的风险隐患。特别是针对儿童、婴幼儿专用的纸巾纸,存在的风险隐患就更加需要引起重视。

2. 1. 3 印刷油墨


印刷油墨的使用应依照该指南附录
2中的相关规定,其中包含了常用于厨房用纸和餐巾纸的印刷油墨中含有的物质。用于生活用纸的典型印刷油墨为水性油墨,对油墨的连接料、颜料、添加剂等组分进行规定,生活用纸生产使用的典型连接料为丙烯酸和甲基丙烯酸树脂,包括苯乙烯化和聚氨酯树脂。颜料不得含有禁用物质,对其中的重金属、芳香胺、多氯联
苯、炭黑中甲苯可萃取物含量等有害物质进行限定。对添加剂如消泡剂、杀菌剂、增稠剂等成分及用量范围进行了规定。


2. 2 GMP介绍


GMP 是质量控制和产品安全保证的基础,提供了影响厨房用纸和餐巾纸质量以及适用性关键因素的管理和使用建议,特别是与食品接触的安全性,涵盖了从原材料采购到从制造商发货的所有生产阶段。


GMP基于相关质量管理体系的原则,如ISO 9000系列。它还基于风险管理体系的相关原则,如 HAC⁃CP。管理系统涵盖生产的每个阶段,包括原材料的采购,以及加工、制造和检测、完工、运输等生产的不同阶段;包括手册、生产程序文件、检测规范;处理、储存、包装、保存、产品识别和交付;人员培训,内部审核;生产和质量记录等内容。具体的GMP规定要求见表2

目前国内生活用纸企业在生产时存在纤维原料交叉污染的问题,腐浆、封闭水循环导致的微生物滋生问题,化学助剂累积导致的安全质量隐患问题,加工、储存、运输过程导致的质量问题等。消费者对生活用纸卫生质量的要求高,每个生产阶段都有可能产生导致产品质量风险隐患的生物的和/或物理的和/或化学的危害,因此加强规范生产,增强风险管理意识,时刻警惕危害发生点,时刻关注风险规避关键控制点,及时采取预防纠正措施,对保证产品质量安全起到重要作用。


2. 4 质量要求

该指南中的厨房用纸和餐巾纸需要满足以下条件。这些产品中的成分迁移到食品中的量不能危害人体健康,或者造成食品中某些成分发生不可接受的变化,或者造成感官性质劣变。
产品不应释放对食品有抗菌作用的物质,应具有合适的微生物安全性,这些都需要良好的生产操作规范来保证。厨房用纸和餐巾纸应符合表
4和表5中的要求。


当验证产品是否符合规定要求时,应遵照该指南第 6 部分中关于测试条件和分析方法规定的原则进行。


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厨房用纸和餐巾纸生产企业应保证使用生产过程产生的二噁英 (多氯联苯类和二苯并呋喃) 为尽量低水平的原料。


目前,市面上流通的生活用纸外包装标识标注符合欧洲决议
AP 20021[2]的情况,通常是基于 AP20021 进行测试所得的合规检验报告,主要进行了防腐效应、二苯甲酮及 4-甲基二苯甲酮特定迁移、重金属 (铅、镉、汞)、五氯苯酚、荧光物质等测试及合规评价。其中重金属 (铅、镉、汞)、五氯苯酚是AP 20021条款中的规定,其他项目是其技术文件的相关规定。该指南中的质量要求与AP 20021条款中对重金属 (铅、镉、汞)、五氯苯酚的规定一致。AP 20021是对与食品接触纸和纸板材料和制品的相关规定,其要求比厨房用纸和餐巾纸等生活用纸产品更高更全面。


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3 结 论


欧盟法规关于厨房用纸和餐巾纸的指南要求保证了厨房用纸和餐巾纸的使用安全。该指南在原材料、加工技术、产品的预期用途、暴露的环境等方面做了详细的规定。本文着重分析其对生活用纸 GMP、风险规避关键控制点等要求,并对我国生活用纸生产过程中符合欧盟法规 GMP 的合规程度进行初步探讨。初步探究结果表明,目前我国国内规范的生活用纸企
业基本能做到生产不同阶段的
GMP 要求。但由于目前我国国内缺乏针对生活用纸生产的 GMP 规定,还存在生活用纸生产领域生产过程不规范的现象。此外,风险危害分析表明,每个生产阶段都有可能产生导致产品质量风险隐患的生物的和/或物理的和/或化学的危害,需要强化风险规避的关键控制点,加强预防措施以保障终端生活用纸产品质量安全。 


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